FDA注冊號：
3010704506
要求生物制藥離心機發展符合GMP的規范
發布時間：
2013-08-27
概要：
GMP的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到最低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生，確保藥品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。所以離心機在快速發展的同時要符合GMP的要求。
離實驗室離心機在醫用行業涉及范圍特別的廣，在血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純過程中都要使用到離心機。細胞、DNA分子則需要高速離心機來進行分離研究。血液分離通常用3000轉的離心機分離，在實際使用中也起到良好的效果。藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機，轉速在3000轉以下，單次處理量較大，為滿足藥品生產中GMP規范和要求，一般使用平板型不銹鋼材料制作。
藥用離心機的使用功能需求是制造者最為關注的問題，就制藥行業使用的情況看，因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用,必須取得GMP離心機相關認證。
藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關，GMP的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到最低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生，確保藥品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。所以離心機在快速發展的同時要符合GMP的要求。
上海盧湘儀離心機儀器有限公司生產的生物制藥離心機,均符合國家規定的GMP要求標準,目前市場上制造和生產制藥離心機產品的型號有很多,但請消費者認準符合國家GMP規范要求的離心機產品,以確保您的藥品安全和生產質量管控,將影響藥品生產質量的人為差錯減到最低。
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